Как компания 23andMe преодолела запреты регуляторов и изменила биотех-индустрию

Stanford Graduate School of Business 31,8 тыс. 57 мин 10 мин 23.05.2022
Главное

В рамках встречи View from the top в Высшей школе бизнеса Стэнфорда соосновательница и генеральный директор биотехнологической компании 23andMe Энн Воджицки рассказала о тернистом пути к поиску бизнес-модели и противостоянии с консервативной медицинской системой. В детальном интервью обсуждаются уроки кризис-менеджмента после запрета регулирующих органов, переход от розничных тестов к разработке лекарств и этические вызовы генетических исследований. Спикер объясняет, почему будущее здравоохранения зависит от автоматизации, а не от традиционного индивидуального взаимодействия врача и пациента.

🧬 От «развлечения для вечеринок» к массовому рынку 0:00

Начальный этап развития компании 23andMe продемонстрировал классический разрыв между академическими амбициями разработчиков и реальными рыночными потребностями. Экспресс-опрос аудитории в зале показал высокую плотность пользователей платформы, однако Энн Воджицки отмечает, что путь к 12 миллионам клиентов начинался с продукта, который практически никто не хотел покупать.

Два научных сооснователя компании из Стэнфорда, только что защитившие докторские диссертации (PhD), создали интерфейс, отвечавший их собственным академическим фантазиям. Первые версии продукта содержали сложные графики метода главных компонент (PCA- plots) и требовали от пользователя глубокого погружения в структуру хромосом. Маркетинговые исследования перед запуском не проводились: команда опиралась на идеалистическую гипотезу о том, что каждый человек априори мечтает расшифровать собственный геном.

Несмотря на мощный информационный запуск, включавший появление на обложке журнала Wired и статью на первой полосе The New York Times, продажи быстро упали. В первый день компания реализовала 1000 ДНК-комплектов, но затем показатели снизились до скромных 10–15 штук в день. Продукт стоил $1000, маркетинговая команда отсутствовала, а основатели ошибочно рассчитывали исключительно на сарафанное радио.

В первые годы существования компания опиралась на специфическую аудиторию:

Потребовались годы, чтобы сделать генетическую информацию понятной рядовому потребителю. Одним из успешных решений стало внедрение полушутливых отчетов, таких как определение процента неандертальской ДНК или генетической предрасположенности чувствовать специфический запах после употребления спаржи. По словам Энн Воджицки, именно такие темы, идеальные для разговоров на коктейльных вечеринках, помогают преодолеть барьер между широкой публикой и сложной наукой.

🏥 Поиск соответствия рынку в консервативной индустрии 5:14

Поиск устойчивого соответствия продукта рынку (product-market fit) для генетических тестов продолжается до сих пор, поскольку сфера здравоохранения функционирует по законам, кардинально отличающимся от ИТ-индустрии. По мнению Воджицки, медицинская система представляет собой «другую солнечную систему», которая наименее подвержена технологической эволюции. Главная аномалия этого рынка заключается в том, что конечный потребитель (пациент) не является клиентом в экономическом смысле: он генерирует выручку, но счета оплачивают страховые компании или работодатели.

В технологическом секторе инновации (например, алгоритмы машинного обучения TensorFlow от Google) внедряются практически мгновенно. В то же время, как подчеркивает спикер, человеческий геном был полностью расшифрован более 20 лет назад, однако до сих пор терапевты почти никогда не рекомендуют пациентам пройти полногеномное исследование, за исключением случаев ведения беременности или онкологических заболеваний.

Существующая модель интеграции медицины ставит барьеры для превентивных подходов:

  1. У практикующих врачей отсутствует финансовый мотив назначать генетическую диагностику.
  2. Любая новая информация создает для медицинского персонала дополнительную неоплачиваемую работу.
  3. Профилактика, правильное питание и физическая активность не входят в систему возмещения расходов страховыми компаниями.

В результате образуется глубокая пропасть между желанием потребителей контролировать свое состояние и неготовностью инфраструктуры помогать им в этом. Розничная генетика остается для клиентов статьей расходов из собственного кармана.

📊 Генетический код как фундамент для разработки лекарств 8:20

Главным драйвером капитализации и долгосрочного развития 23andMe стал переход от продажи пластиковых пробирок к анализу агрегированного массива данных. Воджицки называет ДНК идеальным и удивительно простым цифровым кодом, состоящим всего из четырех знаков (A, C, G, T), который определяет все живое на планете. При этом базовые генетические различия между любыми людьми составляют всего 0,5%.

Накопление информации от 13 миллионов пользователей позволило компании трансформировать подход к фармацевтической разработке (drug discovery). Опираясь на свой прошлый опыт работы инвестиционным аналитиком в сфере биотехнологий на Уолл-стрит, Воджицки напоминает о жесткой отраслевой статистике: около 90% всех разрабатываемых лекарств терпят неудачу на клинических стадиях, из-за чего многие фонды предпочитают просто открывать короткие позиции (шортить) по всему сектору.

Использование человеческой генетики в качестве отправной точки меняет экономику процесса:

🌍 Преодоление исследовательской предвзятости и потенциал Африки 12:04

Комментируя неизбежные искажения в выборках данных (data bias), Энн Воджицки заявляет, что в ее практике не существовало ни одного клинического исследования без внутренней предвзятости. Главная задача аналитиков — не пытаться создать идеальный массив, а четко идентифицировать отклонения и учитывать их при расчетах.

Для достижения необходимой статистической мощности при анализе большинства нозологий компании требовалось преодолеть порог в 10 миллионов пользователей. Снижение минимальной стоимости теста до $100 позволило существенно диверсифицировать базу, разделив ее на клиентов, интересующихся происхождением (ancestry), и тех, кто сфокусирован на медицинских рисках (health).

Исторически сложилось так, что подавляющее большинство мировых генетических исследований проводилось на популяциях европейского происхождения. База 23andMe по-прежнему остается преимущественно европейской, однако доля неевропейских участников в ней сегодня составляет от 20% до 30%. Это делает компанию владельцем крупнейшего в мире ресурса для изучения неевропейской генетики.

Особый приоритет руководство компании отводит исследованиям на африканском континенте. По словам Воджицки, генетическое разнообразие внутри Африки превышает совокупное разнообразие всего остального мира, что открывает колоссальные перспективы для фундаментальной науки.

🛑 Противостояние с FDA: кризис-менеджмент активистского бренда 15:40

В ноябре 2013 года компания столкнулась с экзистенциальным кризисом, получив официальное жесткое требование от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) прекратить маркетинг и продажу медицинских тестов. В Кремниевой долине этот инцидент часто интерпретировали как проявление типичного «технологического высокомерия» или управленческой некомпетентности.

Однако Энн Воджицки подчеркивает, что стартап с первого дня пытался действовать в легальном поле: привлекались этические комитеты (IRB), велся диалог с профессорами Стэнфорда. Более того, команда наняла бывшего комиссара FDA Дэвида Кесслера в качестве стратегического советника. На тот момент Кесслер и действующий глава ведомства Эндрю фон Эшенбах заверяли руководство компании, что персональные ДНК-тесты не подпадают под определение регулируемых медицинских изделий, поскольку человек имеет базовое право смотреть на свой геном так же, как в зеркало.

Ситуация изменилась радикально и мгновенно:

Решающий совет в этот период дала одна из женщин-регуляторов, предложившая сделать выбор: продать бизнес или «опустить голову и методично работать в течение 5–10 лет». Наличие достаточного объема финансовой ликвидности позволило компании выбрать второй путь.

Чтобы вернуть продукт на рынок, 23andMe пришлось доказывать FDA, что обычные потребители способны адекватно воспринимать сложную информацию без посредничества врачей. Тестирования подтвердили, что более 90% пользователей из разных социальных слоев успешно сдают экзамены на понимание результатов отчетов. К настоящему моменту компания получила уже 6–7 официальных разрешений от FDA, став пионером в этом сегменте.

🛡️ Стратегия изменения законов и пандемический мониторинг 21:31

Опыт взаимодействия с государственными органами показал изменчивость любых законодательных норм под воздействием фактов и общественного давления. Воджицки вспоминает, как на закрытом ужине накануне получения предписания FDA чиновники от здравоохранения подталкивали ее «действовать безумнее и раздвигать границы», что доказывает внутреннюю противоречивость самой регуляторной среды.

Главный вывод спикера заключается в том, что законы не являются незыблемыми. В качестве аналогии она приводит статус однополых браков, которые были нелегальны в США на момент основания компании. Позиция регулятора была скорректирована не за счет лоббизма, а с помощью репрезентативных пакетов научных данных.

Эффективность созданной краудсорсинговой модели проявилась в период пандемии COVID-19:

🏢 Изнанка Уолл-стрит и построение аутентичной культуры 25:13

Формирование внутренней культуры в 23andMe базировалось на отторжении деструктивных практик, которые Энн Воджицки наблюдала в начале своей карьеры. Период ее работы на Уолл-стрит в 1999–2000 годах в точности соответствовал атмосфере фильма «Волк с Уолл-стрит» и сериала «Миллиарды». Один из ее тогдашних руководителей впоследствии оказался в тюрьме, а другой в порыве гнева разбивал телефонные аппараты о стены офиса.

Альтернативным примером послужил ранний этап развития Google, где работала ее сестра. Культура молодой технологической компании отличалась поддержкой сотрудников, отсутствием формализма и искренней эксцентричностью (основатели Сергей Брин и Ларри Пейдж могли приехать на совещание на роликовых коньках).

В своем стартапе Воджицки сознательно отказалась от «корпоративного глянца» — фальшивых рекламных образов, строгого дресс-кода и пластиковых интерьеров. Командная философия строилась на признании того, что даже выдающиеся сотрудники не способны демонстрировать феноменальные результаты каждый день, поэтому система должна подстраховывать человека в периоды спада или личных проблем.

Для поддержания тонуса и неформальной атмосферы в компании действуют специфические правила:

🔍 Виртуализация медицины и скрытые угрозы конфиденциальности 34:13

Анализируя современные тренды, Воджицки выделяет стремительный взлет телемедицины и виртуальных сервисов, спровоцированный пандемией и сопутствующими изменениями в законодательстве. При этом она критикует тот факт, что большинство стартапов в этой сфере по-прежнему ориентируются на продажи через работодателей. По ее мнению, абсурдно терять доступ к программе ведения предиабета только из-за смены места работы.

Параллельно развивается тренд на автономию пациентов. Законы вроде 21st Century Cures Act формально обязывают клиники обеспечивать цифровую переносимость медицинских карт, а новые требования к прозрачности цен позволяют узнавать реальную стоимость процедур (например, маммографии) до визита в госпиталь.

Особую тревогу у главы 23andMe вызывает повсеместное заблуждение граждан относительно медицинской тайны. Воджицки утверждает: если процедуру или визит к врачу оплачивает страховая компания, она становится полноправным владельцем этой информации. Единственный способ сохранить инкогнито — оплачивать медицинские услуги самостоятельно.

В этой связи 23andMe сознательно декларирует несоответствие стандарту HIPAA:

🧠 Карьерные уроки и этические дилеммы генетики 38:37

Завершая выступление, Энн Воджицки призвала будущих выпускников не бояться радикальных карьерных сдвигов, приведя в пример профессора Ларри Лессига, который успешно переключился с интернет-права на исследование системной коррупции. Собственный опыт спикера (работа няней, временным клерком, аналитиком на бирже и девелопером в Лос-Альтосе) подтверждает, что разнородный бэкграунд лишь усиливает позиции предпринимателя.

В ходе сессии ответов на вопросы аудитории был поднят пласт глубоких этических противоречий превентивной генетики. Отвечая на вопрос о патернализме, Воджицки напомнила исторический факт: согласно исследованию в журнале JAMA от 1960 года, 90% американских врачей считали правильным скрывать от пациента диагноз «рак», чтобы не травмировать его. Современная попытка ограничить доступ к ДНК-тестам под предлогом заботы о душевном спокойствии — прямое продолжение этой устаревшей логики.

При этом компания выстроила строгую систему фильтрации рисков:

  1. Важнейшие медицинские отчеты (риски болезни Альцгеймера или мутации генов BRCA) закрыты дополнительным шлюзом безопасности.
  2. Пользователь не может открыть их случайно — требуется изучить предупреждающие материалы и посмотреть обучающее видео.
  3. Статистика подтверждает оправданность такого подхода: 20–30% выявленных через 23andMe носителей опасных мутаций BRCA никогда не получили бы направление на бесплатный тест в рамках стандартных страховых протоколов из-за жестких лимитов.

Серьезным вызовом остается специфика генетических данных, которые никогда не принадлежат только одному человеку, а затрагивают всю его семью. Концепция «коллективного или семейного согласия» технически нереализуема, хотя последствия индивидуального выбора могут быть драматичными.

Самым непредсказуемым фактором тестирования Воджицки называет не страшные диагнозы, к которым люди обычно готовы, а внезапное раскрытие семейных тайн — фактов усыновления или супружеских измен, когда выясняется, что юридический родитель или сиблинг не является биологическим родственником. Для таких случаев предусмотрен отдельный протокол предупреждения, однако полностью изолировать личный выбор от интересов семьи в генетике невозможно.

💬 Цитаты

«Здравоохранение никогда не станет доступным для всех, если оно будет зависеть от индивидуального взаимодействия один на один.»

Энн Воджицки 50:53

«Не относитесь ко мне как к объекту исследования, относитесь ко мне как к партнеру.»

Энн Воджицки 44:57
👥 Спикеры
🎬 Упомянутые фильмы и сериалы
🔗 Упомянутые сайты и проекты
📖 Термины
PCA-графики
Метод анализа главных компонент, используемый для визуализации генетического сходства и происхождения.
Фенотип
Совокупность внешних и внутренних признаков организма, сформированных на основе генотипа и факторов среды.
Закон HIPAA
Американский закон о подотчетности и переносимости медицинского страхования, регулирующий защиту конфиденциальности данных.
📊 Цифры
🗓 Хронология
  1. 1996 год Энн Воджицки инвестирует в одну из первых ИИ-компаний в медицине Neuromedical, столкнувшуюся с сопротивлением врачей.
  2. 1999–2000 годы Работа Воджицки на Уолл-стрит в сфере биотехнологических инвестиций во время финансового бума.
  3. 2013 год Получение официального предупреждения от FDA с требованием прекратить продажи медицинских тестов.
⚖️ Другая сторона
Стартапы и бизнес Энн Воджицки 23andMe FDA биотехнологии генетика